Synthèse

Mainstay Medical est une société mondiale de dispositifs médicaux. Son siège se trouve à Dublin, Irlande, et ses activités sont basées aux États-Unis et en Australie. Le Groupe se concentre sur le développement et la commercialisation de Reactiv8, un système innovant de neurostimulation conçu pour traiter les personnes qui souffrent de lombalgie chronique en rétablissant le contrôle musculaire responsable de la stabilisation de la colonne lombaire. 

Notre société a vu le jour en 2008 dans le Minnesota (États-Unis). Notre équipe dirigeante se compose de chercheurs, d’ingénieurs et d’experts cliniques possédant une grande expérience du développement et de la commercialisation de technologies conçues pour répondre à des besoins cliniques non satisfaits.

Historique de la société

2008
  • Le docteur Dan Sachs dépose un brevet sur l’idée qui a conduit au ReActiv8.
  • Mainstay Medical, Inc. (MMI) est fondée à Minneapolis
2009
  • Peter Crosby est nommé PDG au début de l’année pour développer le Groupe, son équipe et préparer la commercialisation du ReActiv8.
2010
  • 6,1 millions de dollars de capitaux sont levés lors d’un financement de série A en juillet.
  • D’autres demandes de brevets supplémentaires sont déposées.
2011
  • Le premier patient est recruté dans le cadre de l’étude de faisabilité, conçue et sponsorisée par le Groupe pour examiner l’approche thérapeutique sur laquelle repose le ReActiv8.
2012
  • La première demande d’exemption pour dispositif expérimental est déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, ce qui constitue la première étape pour obtenir l’approbation préalable à la mise sur le marché du ReActiv8 aux États-Unis.
  • Mainstay Medical Limited (MML) devient la holding du Groupe.
  • 20 millions de dollars de capitaux sont levés lors d’un financement de série B en septembre.
  • Le siège du Groupe est transféré à Dublin, en Irlande.
  • Le dernier patient est recruté en octobre dans le cadre de l’étude de faisabilité.
2013
  • Le docteur Oern Stuge est nommé Président indépendant du Conseil d’Administration.
  • Le brevet 8,428,728 est délivré aux États-Unis en avril et porte sur un système de neurostimulation électrique permettant d’améliorer la stabilité de la colonne lombaire d’un patient.
  • Un résumé des résultats de l’étude de faisabilité est présenté lors du congrès de l’International Neuromodulation Society (INS) à Berlin, ainsi qu’à la Neuromodulation Society du Royaume-Uni et de l’Irlande à Oxford.
  • Le brevet 8,606,358 B2 est délivré aux États-Unis en décembre dans la continuité du brevet 8,428,728.
  • Les principaux éléments implantés du ReActiv8, les électrodes propriétaires de stimulation implantables et un générateur d’impulsions implantable sont développés.
2014
  • La société est constituée et enregistrée en Irlande le 17 février sous la forme d’une société publique à responsabilité limitée, et devient la holding du Groupe le 3 avril.
  • Les premiers patients sont recrutés pour les essais cliniques du ReActiv8 dans le monde entier, lesquels conduisent à une demande de marquage CE.
  • L’introduction en bourse à l’Euronext Paris et à l’ESM irlandais s’effectue avec succès et s’accompagne d’une levée de plus de 26 millions de dollars en capital brut. La société est listée sous le symbole « MSTY ».
  • Le système de gestion de la qualité de la société obtient les certifications internationales ISO 13485:2003 et EN ISO 13485:2012.
2015
  • Une demande est soumise auprès de la FDA aux États-Unis afin de débuter les essais cliniques du ReActiv8.
  • L’étude de faisabilité parrainée par Mainstay est publiée dans Neuromodulation, une revue révisée par des pairs.
  • La société obtient l’autorisation de la FDA pour débuter un essai clinique du ReActiv8 aux États-Unis.
  • Une ligne de crédit de 15 millions de dollars est consentie auprès d’IPF Partners.
  • Une demande de marquage CE est soumise pour le ReActiv8.
2016
  • Le marquage CE est obtenu pour le ReActiv8.
  • 30 millions d’euros de capital sont levés auprès d’investisseurs nouveaux et historiques.
  • Les essais cliniques du ReActiv8-B débutent et le dispositif est implanté pour la première fois en octobre.
2017
  • La première vente et la première implantation du ReActiv8 en Allemagne sont annoncées en février.
  • La première vente et la première implantation du ReActiv8 en Irlande sont annoncées en mai.
  • En août, plus de la moitié des implants ReActiv8-B requis ont déjà été testés.
  • Jason Hannon est nommé PDG, rejoint le Conseil d’Administration en octobre et assure la succession avec Peter Crosby qui part à la retraite.
Dernière mise à jour: 30 novembre 2017